太阳成集团tyc7111cc专访医药魔方董事长周立运:中国创新药正|好神途|从跟
2025年ღღ★★,国内创新药行业蓬勃发展ღღ★★,中国相关创新药交易总金额已经占据全球交易的52.5%ღღ★★,历史性成为全球新药交易第一大国ღღ★★。医药魔方董事长周立运表示ღღ★★,中国创新药产业历经十年巨变太阳成集团tyc7111ccღღ★★,从“虚假创新”转向“真实研发”ღღ★★。他呼吁反内卷ღღ★★,指出内卷导致资源浪费ღღ★★。周立运还建议医保数据赋能新药研发ღღ★★,完善流行病学和疾病负担数据ღღ★★,以精准把握临床需求ღღ★★,推动创新药行业健康发展ღღ★★。
“很魔幻ღღ★★。”回想近一年来的感受ღღ★★,周立运说出了这三个字ღღ★★,他是国内头部医药大数据和智库公司医药魔方的董事长ღღ★★。去年8月ღღ★★,行业还深陷“寒冬论”的阴霾之中ღღ★★,他喊话“中国创新药十年巨变ღღ★★、春天将至”好神途ღღ★★,今年初ღღ★★,他又呼吁“反内卷”ღღ★★。他说太阳成集团tyc7111ccღღ★★,内卷的后果是海量资金和资源浪费太阳成集团tyc7111ccღღ★★、各类玩家都累而不赚钱ღღ★★。
最近ღღ★★,周立运在社交平台转发了医药魔方制作的一条视频ღღ★★,内容是“中国创新药正创造新的历史”ღღ★★,率先揭示中国相关创新药交易总金额已经占据全球交易的52.5%ღღ★★,历史性成为全球新药交易第一大国ღღ★★。
每当创新药行业过热时ღღ★★,周立运就会“泼冷水”ღღ★★。他觉得ღღ★★,长期主义是医药魔方企业价值的第一条ღღ★★,数据赋能行业创新是医药魔方的使命ღღ★★,国内头部创新药企业都是他们的客户ღღ★★。周立运提到ღღ★★,坚持长期主义ღღ★★、保持战略定力ღღ★★、勇于差异化创新太阳成集团tyc7111ccღღ★★,才能规避内卷的低级消耗ღღ★★。
近日ღღ★★,《每日经济新闻》记者(以下简称NBD)就中国创新药发展趋势对周立运进行了深度采访ღღ★★,以下内容为采访实录ღღ★★。
NBDღღ★★:去年8月ღღ★★,从融资ღღ★★、股价到企业个体感受来看ღღ★★,创新药行业的情绪还是非常悲观的ღღ★★。您为什么会在那个时候提出“中国创新药十年巨变ღღ★★、春天将至”的观点?
周立运ღღ★★:2015年是中国医药产业的分水岭ღღ★★。“722临床试验数据自查核查”风暴成为行业从“虚假创新”转向“真实研发”的转折点ღღ★★。一系列政策变革ღღ★★,力挽狂澜ღღ★★,构建起覆盖研发太阳成集团tyc7111ccღღ★★、审批ღღ★★、生产ღღ★★、市场准入的全链条政策生态ღღ★★。
过去十年ღღ★★,全球医药交易数量从2015年的358笔增至2024年的743笔ღღ★★,年复合增长率为8%ღღ★★,总交易金额从569亿美元跃升至1874亿美元ღღ★★。中国医药交易增速远超全球ღღ★★,交易数量从55笔增至213笔ღღ★★,总金额从31亿美元飙升至571亿美元ღღ★★。
交易类型方面好神途ღღ★★,中国从早期依赖License-in(境外转境内)转向License-out(境内转境外)ღღ★★,2024年License-out占比达44%ღღ★★,成为主流模式ღღ★★。重磅交易(总交易金额10亿美元)集中于高创新性产品ღღ★★,如抗体偶联药物(ADC)太阳成集团tyc7111ccღღ★★,中国企业转出的重磅交易占比提升至32%ღღ★★,彰显全球影响力ღღ★★。
中国创新药产业的十年变革ღღ★★,不仅是技术与市场的迭代ღღ★★,更是制度与生态的重构ღღ★★。政策的持续改革ღღ★★,带动中国新药研发水平的不断提升ღღ★★,实现了与国际标准接轨太阳成集团tyc7111ccღღ★★。同时ღღ★★,市场需求与资本的双重驱动ღღ★★,也造就了中国创新药研发的繁荣态势ღღ★★。在这一背景下ღღ★★,中国药企交易模式也发生了明显的转变ღღ★★,从依赖技术引进逐步转向自主创新引领ღღ★★,实现了从“跟随者”到“参与者”乃至“贡献者”的跨越式发展ღღ★★。
但今天的现状和成绩ღღ★★,怎么过来的ღღ★★,需要铭记ღღ★★。这是中国医药行业发展史上最具困境ღღ★★、最具挑战ღღ★★、最具辉煌的一幕ღღ★★。
NBDღღ★★:如您所说ღღ★★,我们确实见证了这场巨变ღღ★★。今年初ღღ★★,在大家都说中国创新药BD(商务拓展)ღღ★★、港股创新药回到前期高点ღღ★★,行业要走出寒冬的时候ღღ★★,您又不断呼吁“反内卷”ღღ★★,这是基于怎样的判断?
周立运ღღ★★:医药魔方是国内做创新药数据库最大的公司ღღ★★,今年已经十年ღღ★★。魔方的使命就是数据赋能医药创新ღღ★★,我们每天都在思考如何以数据赋能企业研发ღღ★★、临床ღღ★★、商业化ღღ★★。
我们看到ღღ★★,新药研发不仅在中国内卷ღღ★★,而且已卷到全球ღღ★★。中国TOP20靶点ღღ★★、进入临床的活跃管线%管线ღღ★★。如果算上临床前管线ღღ★★,占比更加惊人ღღ★★。
我大概是医药行业最早提出反内卷的ღღ★★,基本观点是ღღ★★,产业宏观调控之手应从微观管控中抽离ღღ★★,落到真正该做的ღღ★★,一是反内卷(杀创新)ღღ★★、二是反垄断(杀周边创新生态)ღღ★★。在今年3月份魔方举办的投资交易大会上ღღ★★,我的开场报告系统分析了医药行业内卷的历史ღღ★★、现状与深刻影响ღღ★★,以及给出了底层的解决方案ღღ★★。具体的解决方案ღღ★★,则是聚焦保护创新者ღღ★★。
海外成熟医药市场为什么不扎堆内卷?答案是市场形成了前三效应/BIC效应ღღ★★,任何一个赛道基本是前三家企业赚钱ღღ★★,其他家不赚钱ღღ★★,后续玩家做me-too(在创新药的基础上进行再创新)是不赚钱的ღღ★★,必须与前面的产品开展头对头研究ღღ★★,做出BIC(Best-in-Classღღ★★,同类最优)ღღ★★,就可以进入市场前三的牌桌ღღ★★。
而中国创新药行业扎堆内卷的原因是市场准入效率较低ღღ★★,让先行者的时间优势完全丧失ღღ★★,以及市场未形成奖励创新的机制ღღ★★,蜂拥而来的后来者仍有机会赚钱ღღ★★。因此ღღ★★,破除内卷需解决新药准入障碍ღღ★★,以及保护先行创新者ღღ★★。而对FIC(First-in-Classღღ★★,指首创药物)的保护政策ღღ★★,恰恰是当前政策的盲点ღღ★★。
NBDღღ★★:前段时间ღღ★★,您作为行业专家参加国家医保局“医保支持创新药械”座谈会ღღ★★。您的发言主题是“医保数据如何赋能新药研发”ღღ★★。为什么会提出这样的建议?
周立运ღღ★★:原始创新始于临床需求太阳成集团tyc7111cc太阳成集团tyc234ccღღ★★,ღღ★★!ღღ★★,跟随创新始于靶点ღღ★★、分子ღღ★★。过去我们缺乏这类数据ღღ★★,也无需关心这些数据好神途ღღ★★,只要跟随MNC(跨国大药企)的决策走就可以了ღღ★★。随着中国创新走向FICღღ★★,缺乏数据指引会让研发立项缺乏焦点ღღ★★、突破口ღღ★★。
跟随式爆发的另一面好神途ღღ★★,就是过度内卷ღღ★★。如何脱离内卷ღღ★★,从企业角度来看ღღ★★,需要做真正创新ღღ★★。首先要搞清楚临床需求ღღ★★。企业研究这些不系统ღღ★★,缺乏队列研究ღღ★★、真实数据支持ღღ★★、临床医生和患者的流向与势能ღღ★★。因此ღღ★★,我们需要完善两部分数据ღღ★★:流行病学数据和疾病负担数据ღღ★★。
患者人流ღღ★★、就诊率ღღ★★、发病率ღღ★★、死亡率ღღ★★,这都是企业管线估值的基本底层数据ღღ★★。目前数据不全ღღ★★,只能采访临床专家ღღ★★。临床专家则限于地域ღღ★★、医院ღღ★★、科室影响ღღ★★,会存在较大的结论差异ღღ★★。没有流行病学数据ღღ★★,没有系统扎实的临床需求洞察ღღ★★,就难以有真正的原始创新ღღ★★。
目前我国流行病学数据滞后且不完整ღღ★★。以肿瘤数据为例ღღ★★,国家癌症中心发布的肿瘤流行病学数据为五年前数据ღღ★★,有滞后期太阳成集团ღღ★★。而且ღღ★★,缺乏疾病分型ღღ★★、基因突变等细化流行病学数据ღღ★★。
第二ღღ★★,关于疾病负担的数据也没有ღღ★★,即使是药品价格数据也不完整ღღ★★。药品包装ღღ★★、疗程等存在较大差异ღღ★★,大部分老百姓只会按单包装价格来比较ღღ★★。但实际上ღღ★★,单包装价格的高低不代表疾病治疗费用的高低ღღ★★。同样ღღ★★,对药企研发立项来说ღღ★★,也需要按真正的疾病治疗费用(更多是指药品治疗费用)来判断临床需求强弱ღღ★★、市场潜力大小ღღ★★。
公布这类数据后ღღ★★,对临床药物治疗费用较高的疾病ღღ★★,会吸引更多药企研发立项ღღ★★,从而为患者提供更多用药选择ღღ★★、更优性价比药物ღღ★★。长期来看ღღ★★,有助于降低全社会在高负担疾病方面的花费好神途ღღ★★。
周立运ღღ★★:精准医疗时代的新药研发不会再批准广覆盖的粗适应证ღღ★★,细分适应证又需要流行病学数据做支撑ღღ★★,提前判断发病率ღღ★★、死亡率等大数据ღღ★★,以此来评估市场潜力而决策立项好神途ღღ★★。在这种思路下ღღ★★,同一款分子往往有多个适应证ღღ★★。
那么问题来了ღღ★★,在临床实际应用中ღღ★★,这个分子主要满足了哪一类适应证(最好是细分适应证)的临床需求ღღ★★、主要被应用到哪些适应证上ღღ★★,这些对于药企来说都难以掌握ღღ★★,往往只能通过大面积医生访谈来确认ღღ★★。而医生访谈数据ღღ★★,刚才也提及了ღღ★★,又和医院等级ღღ★★、地域太阳成集团tyc7111ccღღ★★、专家级别ღღ★★、医院科室等有较高相关性ღღ★★,容易出现信息偏差ღღ★★,给企业决策带来误导ღღ★★。药企如果能掌握自家药品的临床去向ღღ★★,就可以对临床需求的满足程度ღღ★★、对未满足的临床需求有精准把握ღღ★★。
此外ღღ★★,同一个疾病的不同患者在全国不同等级医院ღღ★★、不同地区的用药种类分布ღღ★★、用药周期好神途ღღ★★、换药情况等ღღ★★,都是企业的未知需求ღღ★★。在缺乏真实世界数据的情况下ღღ★★,基本都是摸着石头过河ღღ★★,缺乏数据指引ღღ★★。可能的话ღღ★★,最好可以做换药原因等的细化分析ღღ★★,挖掘精准的临床需求ღღ★★。
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