太阳集团城通化金马上半年净利润同比增长3477%正在开展新药上市申请有关工作|我
通化金马(000766)8月20日晚披露2025年半年度报告ღღღ,报告期内ღღღ,公司实现营业收入6.5亿元我可以稍微放进你里面吗ღღღ,同比增长0.12%ღღღ;实现归属于上市公司股东的净利润1680.4万元ღღღ,同比增长34.77%ღღღ;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1440.73万元ღღღ,同比增长125.07%ღღღ;基本每股收益0.02元ღღღ。
通化金马主要从事医药产品的研发太阳集团城ღღღ、生产与销售我可以稍微放进你里面吗ღღღ,公司目前形成了本部ღღღ、圣泰生物ღღღ、永康制药和源首生物等组成的业务单元集群ღღღ。公司及子公司产品涵盖抗肿瘤ღღღ、微生物我可以稍微放进你里面吗ღღღ、心脑血管ღღღ、清热解毒ღღღ、消化系统ღღღ、骨骼肌肉系统ღღღ、妇科系统我可以稍微放进你里面吗ღღღ、神经系统等多个领域ღღღ。
在研发方面ღღღ,通化金马是以总部作为研发项目的立项和监督执行管理单位ღღღ,各生产基地依据各自生产特点ღღღ,产品特点和市场布局ღღღ,作为主体承接并实质开展有关公司立项的各研发项目太阳集团城ღღღ。其中包括现有产品的研发(包括质量标准提升ღღღ、工艺优化我可以稍微放进你里面吗ღღღ、临床有效性研究等)太阳集团城太阳集团城ღღღ,以及创新药及仿制药的研发ღღღ。研发过程中ღღღ,依据具体研发项目的实际情况ღღღ,确定依托基地研发部门或外部委托研发我可以稍微放进你里面吗ღღღ。
据通化金马半年报介绍ღღღ,报告期内我可以稍微放进你里面吗ღღღ,公司努力提升人员的专业技能ღღღ、质量研究水平ღღღ,根据公司现有产品的研发规划ღღღ,着力构建涵盖工艺研究与质量研究的项目开发ღღღ,不断提升公司科技创新能力及水平ღღღ,提高产品市场影响力ღღღ。公司自主研发的国家1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》ღღღ。目前公司正严格按照国家药品监督管理局药品审评中心有关法律ღღღ、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作ღღღ。
通化金马的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学1.1类国家级新药ღღღ,用于治疗轻中度阿尔茨海默病ღღღ,于2007年11月获得I期临床试验批件ღღღ,2015年8月获得III期临床试验批件ღღღ,并于2017年8月至2023年9月完成Ⅲ期临床试验并揭盲太阳集团城ღღღ。
通化金马2024年8月29日晚公告ღღღ,公司收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》太阳集团城ღღღ。公司将全力推进该药在中国的注册上市ღღღ,为相关患者提供更安全ღღღ、更有效ღღღ、获益风险比更高的治疗选择ღღღ。根据国家药品注册相关的法律法规要求ღღღ,上述药品在获得国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后将进入国家药品监督管理局药品审评中心审评审批环节ღღღ,药品审评审批时间ღღღ、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性ღღღ。
通化金马2025年8月14日在互动平台表示ღღღ,公司新药目前处于正常的审评过程中ღღღ。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态ღღღ。此过程中公司积极与CDE保持沟通ღღღ,回复相关材料ღღღ。太阳娱乐集团app下载ღღღ,太阳成官网ღღღ。太阳成集团tyc7111ccღღღ,太阳成集团tyc234cc[主页]网址ღღღ,太阳成集团ღღღ,

